| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2212205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。医学全在线www.lindalemus.com 血氧饱和度测量范围：30%～100%，在70%～100%时的测量精度为±2%；脉搏率测量范围：40～250次/分钟，测量精度为±1次/分钟。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对成人及儿童(体重大于30Kg)患者的血氧饱和度及脉搏进行测量。 |
| 注册代理 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nonin Medical，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
| 生产场所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧仪 |
| 产品名称（英文) | Hand Held Pulse Oximeter |
| 规格型号 | 2500型、8500型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1316-2010《脉搏血氧仪》 |
| 附件 | |
