| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)试剂；B瓶含有同型对照(r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗体试剂；D瓶含有CD3、CD4抗体试剂；E瓶含有CD3、CD8抗体试剂；F瓶含有CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶含有FACS溶血素。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。代理人碧迪医疗器械(上海)有限公司附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定红细胞溶解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) |
| 产品名称（英文) | SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1292-2010 |
| 附件 | |
