| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771926号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品以镍钛合金为芯丝，由铂钨合金丝制成的远端部和以304不锈钢制成的近端部接合而成。导丝远端涂有涂层，部分型号导丝的远端为SurModics涂层，部分型号导丝的远端为Pro/Pel涂层；导丝近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝头端型式有直型(S)和J型(J)两种；支持强度有中等支持(XT)和较弱支持(LS)两种。射线灭菌。www.lindalemus.com一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在冠状动脉以及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。不可用于脑血管系统。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 1) 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923, U.S.A.；2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Cougar) |
| 产品名称（英文) | Cougar Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2010 《导丝》 |
| 附件 | |
