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胃肠营养管
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注册号 国食药监械(进)字2009第2662889号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品包括经鼻饲养的营养管和与经皮内窥镜引导下胃造口管配合使用的空肠营养管。医学全在线 营养管由管路(包括Y型进液口、帽和灌输适配器、配重)、探针、导丝组成。管路主要由聚氨酯材料制成。为非灭菌包装。
产品适用范围 本产品用于需进行间断或连续鼻胃管饲或胃肠管饲的患者;以及与经皮内窥镜引导下胃造口管配合使用需进行空肠或十二指肠饲养的患者。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京恒润泰医药科技有限公司
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.17
备注 生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”;售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2662889号"变更为"国食药监械(进)字2009第2662889号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.06.07
生产厂商名称(英文) Corpak MedSystems
生产厂地址(中文) 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
生产场所 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胃肠营养管
产品名称(英文) Enteral Feeding Tubes
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1932-2009《胃肠营养管》
附件
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