| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772236号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊；产品的有效长度为100cm；该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件：不透射线标记带，抗折段，带三通管的延长管路，后端轴。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland; 2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 覆膜支架球囊导管(商品名：Reliant) |
| 产品名称（英文) | Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
| 规格型号 | AB46 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》 |
| 附件 | |
