| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3641676号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由敷料和抗菌剂0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 可接触皮肤敷料，适用于外科切口，裂口，擦伤，烧伤，抽血处，插管口，静脉输注口和中心静脉管口。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 备注 | 生产场所地址由"Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP 1430 Marvin Griffin RoadAugusta, GA 30906 USA"变更为"1430 Marvin GriffinRoad Augusta, GA 30906 USA"； 代理人由"新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"；售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2009第3641676号"变更为"国食药监械(进)字2009第3641676号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | 1430 Marvin Griffin Road Augusta, GA 30906 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗菌敷料 |
| 产品名称（英文) | Antimicrobial Dressing |
| 规格型号 | 7088; 7089; 7665; 7666; 7667; 7668; 7662; 7663 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0790-2009《抗菌敷料》 |
| 附件 | |
