| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770258号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不透射线的标记物，近端导管，球囊，导管近端轴，导丝管，导管头端，远端导管，Luer接头组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠状动脉狭窄部分或是旁路分支血管狭窄进行球囊扩张术从而改善血液循环。医学全在线 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司/上海辰龙嘉裕商贸有限公司”变更为“上海帕斯医疗器材贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3770258号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770258号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 生产厂商名称（英文) | CID S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生产场所 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉球囊导管(商品名：Brio Pegaso-SCRX) |
| 产品名称（英文) | Brio PTCA Balloon Catheter |
| 规格型号 | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1912-2009《冠状动脉球囊导管》 |
| 附件 | |
