| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660600号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括经皮内窥镜的胃造口管、放置导引线、外固定器、硅树脂固定器、Y型适配器、润滑剂、带手柄的刀片、止流夹、穿刺针、洞巾和布巾组成。经环氧乙烷灭菌，无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”；售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3660600号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660600号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Corpak MedSystems |
| 生产厂地址（中文) | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生产场所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮内窥镜引导下胃造口管套包 |
| 产品名称（英文) | CORFLO MAX PEG KIT |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2010《经皮内窥镜引导下胃造口管套包》 |
| 附件 | |
