| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2312210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR PRIMA影像阅读器和图像处理系统组成。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像，并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。 |
| 注册代理 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 |
| 生产场所 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 计算机X线成像系统 |
| 产品名称（英文) | COMPUTED RADIOGRAPHY |
| 规格型号 | CR-IR 391 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1350-2010《计算机X线成像系统》 |
| 附件 | |
