| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772385号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Optiflo止血导管是一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。医学全在线 Optiflo止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出的长度为4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Optiflo止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 止血导管(商品名：Optiflo) |
| 产品名称（英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1631-2010 《止血导管》 |
| 附件 | |
