| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462383号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 自断式螺钉由符合ISO 5823-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分产品表面着色。灭菌包装或非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。具体适用部位为: 小骨折块的固定, Weil截骨矫形手术固定,骨单皮质固定和手、足部位截骨术和骨折的固定。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal SAS |
| 生产厂地址（中文) | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生产场所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 骨接合植入物-自断式螺钉(商品名：SPIN) |
| 产品名称（英文) | Implants for osteosynthesis |
| 规格型号 | 详见附件. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金属接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 |
| 附件 | |
