| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460882号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AmazoniaCroCo冠脉支架是由L-605铬钴合金制成,并预装在快速交换的可扩张球囊导管上。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，产品为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“上海胜迈医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460882号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460882号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生产场所 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉支架(商品名：AmazoniaCroCo) |
| 产品名称（英文) | Intra-coronary Stents |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0964-2007《冠脉支架》 |
| 附件 | |
