| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211328号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极(商品名：BIO-TAC) |
| 产品名称（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 规格型号 | 31043170 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
