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环孢霉素定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2401972号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由加稳定剂的人全血溶血产物制备而成,其中加入了适量的环孢霉素A。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期:在-15至-25°C的环境中保存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于为Dimension临床生化系统的环孢霉素(CSAE)测定方法进行定标。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 环孢霉素定标液
产品名称(英文) Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C)
规格型号 DC108A:6瓶: 1瓶(Level 0,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 1,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 2,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 3,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 4,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 5,每瓶2.0mL)
产品标准 YZB/USA 1060-2010
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