| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402438号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：≤-20°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时， 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM HbA1c Controls |
| 规格型号 | 2瓶(5.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1700-2010 |
| 附件 | |
