注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462576号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金;髁孔塞为高分子量聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产场所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP) |
产品名称(英文) |
Sigma PS Femur Component |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1388-2010 《后稳定型股骨假体》 |
附件 | |
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