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后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3462576号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金;髁孔塞为高分子量聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产场所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP)
产品名称(英文) Sigma PS Femur Component
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1388-2010 《后稳定型股骨假体》
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