| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460296号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。医学全在线 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品作为筋膜缺陷的机械支持或桥接材料，主要适用于手术治疗阴道壁脱垂时强化盆底组织和长期支持盆底筋膜结构。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Inc.”变更为“EthiconLLC”；生产者地址由“Route 22 West, P.O. Box 151,Somerville, New Jersey 08876-0151, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, PuertoRico, USA” ； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460296号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460296号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon LLC |
| 生产厂地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产场所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 网片(商品名：嘉美诗) |
| 产品名称（英文) | GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh |
| 规格型号 | GPSL, GPSL3, GPSXL3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2237-2009《网片》 |
| 附件 | |
