| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2653082号 |
| 生产厂商名称（中文) | 戈尔公司 |
| 产品性能结构及组成 | 缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线，由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以"CV"为前缀，后接一位数字。CV-8最细, CV-0最粗。八个尺寸编号分别为：CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。医学全在线www.lindalemus.com 缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。 |
| 产品适用范围 | 3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合，包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。 |
| 注册代理 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 301 Airport Road，Elkton，Maryland，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 不可吸收缝合线(商品名：GORE-TEX) |
| 产品名称（英文) | GORE-TEX Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3122-2010《不可吸收缝合线》 |
| 附件 | |
