| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3663227号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 套装主要由外周中心静脉导管(BDFirst PICCTM Silicone Catheter)、导丝、IntrosyteTM防针刺伤型可撕裂导入鞘(BD IntrosyteTMAutoguardTM Shielded Introducer)、测量尺、切割器、止血带、使用指南和患者信息卡组成。外周中心静脉导管套装中的重要组成部件之一的IntrosyteTM防针刺伤型可撕裂导入鞘具有特殊的安全设计。使用过的导入鞘针柄端的白色按钮一经按压，导入鞘的不锈钢针管即自动回弹至针柄内，针管不会再次脱出，可防止针尖意外伤害。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统，输注药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 生产场所 | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外周中心静脉导管套装(商品名：福彼乐) |
| 产品名称（英文) | BD First PICCTM Kits |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2010《外周中心静脉导管套装》 |
| 附件 | |
