| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com R1 生物素化的抗cTnI抗体(灰盖)：2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。R2钌标记的抗cTnI抗体(黑盖)：2个钌标记的cTnI单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂，抑制剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Troponin I |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1493-2010 |
| 附件 | |
