| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。医学全在.线www.lindalemus.com 手柄材料为缩醛共聚物。导管材料为Pebax树脂，电极材料为铂/铱合金。规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环形标测导管(商品名：Lasso With Auto ID) |
| 产品名称（英文) | Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1895-2010《环形标测导管(商品名：Lasso With Auto ID)》 |
| 附件 | |
