| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402546号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干粉中的活性成分为人血清以及指定生物来源的化学添加物和材料，添加物来源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分为防腐剂。人血清基质中添加的脂蛋白(a)为两个水平，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对脂蛋白(a)定量检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.20 |
| 有效期截止日 | 2014.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)检测用质控品 |
| 产品名称（英文) | Lp(a) Control Set |
| 规格型号 | 水平1→2×1 mL，水平2→2×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1571-2010 |
| 附件 | |
