| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773126号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由金管、磁体、标记带、间隔部位、芯丝、绕丝构成，部分导丝装有延长导丝接口；近端涂有PTFE涂层，远端涂有亲水涂层；该导丝的最大直径是0.036mm，有效长度90cm，总长度185厘米、235cm、300cm；环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与磁导航系统配合使用，用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stereotaxis，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| 生产场所 | 340 lake hazeltine dr., chaska， MN 55318 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内导丝 |
| 产品名称（英文) | Pegasus Guidewire |
| 规格型号 | 001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2096-2010《血管内导丝》 |
| 附件 | |
