| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2452610号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由操作面板、滤器、主/从反渗单元(AquaB系列为反渗单元)、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。热冲洗设备(HOTfeed)为可选件，由由控制单元、加热棒以及泵组成。医学.全在线www.lindalemus.com 根据外部尺寸、产品重量、进水温度、产水量等的不同，分为多种型号，详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用与为血液透析装置提供血液透析用反渗水；HOTfeed提供热水用来清洗环路。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析用水处理设备 |
| 产品名称（英文) | Water treatment equipment for hemodialysis applications |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1401-2010《血液透析用水处理设备》 |
| 附件 | |
