| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3542788号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是一种持续气道正压呼吸机，由主机，记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围：4.0cmH2O-20cmH2O，压力小于10cmH2O时，误差为±0.5cmH2O，压力在10cmH2O-20cmH2O时，误差为±1cmH2O。医学全在线 最大流速：小于35L/min。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | REMstar Auto M series with A-Flex (511M) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》 |
| 附件 | |
