| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2452464号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由操作面板、隔温套、热交换器、电源线、紧固件、套管手柄、管路夹头组成。温度调节功能：可设定温度值为38.0℃，41.0℃或43.5℃，精确度为±0.4℃；低温报警：当温度低于设定值4.0℃±0.5℃时设备发出声光报警；高温报警：第一级报警限值为45.5℃±1℃；第二级报警限值为46℃±1℃；第三级报警限之为65℃±5℃。 |
| 产品适用范围 | 在临床使用Prismaflex系统进行治疗的过程中，该设备用作对回流至患者体内的血液进行加热。医学全在线 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STIHLERELECTRONIC GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Julius- Hoelder- Strasse 36, 70597 Stuttgart，Germany |
| 生产场所 | Julius- Hoelder- Strasse 36. 70597 Stuttgart，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液加温仪 |
| 产品名称（英文) | PRISMATHERM II Blood Warmer |
| 规格型号 | P2XCN |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1553-2010《血液加温仪》 |
| 附件 | |
