| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1643090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Prime高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)，硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成，依据制成材料和颜色的不同有多种型号；高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成，依据宽度和长度有多种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于整形外科及一般外科的疾病和外伤，促使骨折愈合、维持受伤关节的固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PRIME MEDICAL INC. |
| 生产厂地址（中文) | 291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do |
| 生产场所 | 291-3,Cheongyo-ri,Bibong-myon,Hwaseong-shi,Gyeonggi-Do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Prime高分子绷带和夹板(商品名：Prime高分子绷带和夹板) |
| 产品名称（英文) | PrimeCast and PrimeSplint |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1958-2010《Prime高分子绷带和夹板》 |
| 附件 | |
