| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2662396号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成，套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。医学全.在线www.lindalemus.com 材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯，304不锈钢；导管座：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿道扩张球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Urethral Dilation Balloon Catheter |
| 规格型号 | UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1520-2009《尿道扩张球囊导管》 |
| 附件 | |
