| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃)，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D递增)，光谱450nm～700nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率﹤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京佳视康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京佳视康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lenstec Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA |
| 生产场所 | Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PMMA人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | LS-102 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶体》 |
| 附件 | |
