| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773309号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管和接头组成。 球囊和导管均由硅橡胶制成。该产品由环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460,USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直肠测压球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Rectal Pressure Catheter |
| 规格型号 | 028412-S1,028412-S2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3388-2010《直肠测压球囊导管》 |
| 附件 | |
