| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222502号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电子结肠镜(CF-Q260DL/I)及附件钳子管道开口阀(MB-358)、送气送水按钮(MH-438、MAJ-521)、吸引按钮(MH－443)和喷雾按钮(MAJ-923)组成，电子结肠镜视野角(最大对角):140°，分辨率(11mm):≥7.49,观察景深：5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送气量: ≥900ml/min。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、内镜插入形状观测装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用，用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子结肠镜(商品名：EVIS LUCERA) |
| 产品名称（英文) | Colonovideoscope |
| 规格型号 | CF-Q260DL,CF-Q260DI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1578-2010 《电子结肠镜》 |
| 附件 | |
