| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223229号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%，光学形状为等双凸。光焦度范围：+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。医学.全在线www.lindalemus.com FH105型号人工晶体总直径：12.5mm±0.20mm，光学直径：5.5mm±0.10mm；FH106型号人工晶体总直径：13.0mm±0.20mm，光学直径：6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 见附页 |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
| 生产厂地址（中文) | Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生产场所 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生产国（中文) | 尼泊尔 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | FH105、 FH106 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEP 3347-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
