注册号 |
国食药监械(进)字2010第3642808号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
银离子敷料为多层结构,表面带有涂层。该产品依据层数的不同,分为两个系列:爱银康系列和爱银康7系列。爱银康系列分为三层,上层和下层为高密度聚乙烯层,其表面有银涂层,上表面呈银色,下表面呈蓝色,两层之间的中间层为人造纤维/聚酯层;爱银康7系列分为五层,最上层、最下层和中间层为高密度聚乙烯层,其表面涂有银涂层,上表面成银色,下表面呈蓝色。www.lindalemus.com在最上层和中间层、中间层和最下层之间夹有人造纤维/聚酯层。 |
产品适用范围 |
本产品可作为抗菌敷料用于各类感染伤口,如压疮、静脉性溃疡、糖尿病溃疡、大面积烧伤后的残余创面等,也可用于预防和控制伤口感染。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.09.25 |
有效期截止日 |
2014.09.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Medical Ltd. |
生产厂地址(中文) |
101 Hessle Road Hull HU3 2BN, United Kingdom |
生产场所 |
10102-114th Street Fort Saskatchewan, Alberta, Canada T8L 3W4, Canadian |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
银离子敷料(商品名:爱银康 Acticoat) |
产品名称(英文) |
Acticoat Wound Dressing |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 1913-2010 《银离子敷料》 |
附件 | |
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