| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772703号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。医学全.在线www.lindalemus.com 安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 注册代理 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan |
| 生产场所 | 见附件 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) |
| 产品名称（英文) | PTCA Guide Wires |
| 规格型号 | AHW14R001S、AHW14R301S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1830-2010《PTCA导丝》 |
| 附件 | |
