| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3242565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器主机、关节臂、脚踏开关及附件组成，附件型号见清单。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于用于切割、切除、气化和凝结身体的软组织，主要应用于耳鼻喉科。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京安博生商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京安博生商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEKA M.E.L.A. Srl |
| 生产厂地址（中文) | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) Italy |
| 生产场所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | CO2激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | CO2 Laser Unit |
| 规格型号 | SmartXide HS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1581-2010 《CO2激光治疗仪》 |
| 附件 | |
