| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3302617号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。医学全在.线www.lindalemus.com 本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能： 标称电功率100kW；989000085142型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA；摄影管电流调节范围1-1250mA；加载时间调节范围1ms-16s；电流时间积0.5-850mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 血管造影X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Angiographic X-Ray System |
| 规格型号 | Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》 |
| 附件 | |
