| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3302672号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器 HFe501、X射线管E7252X、患者移动床 ST-1000、束光器、影像接收器组件(包括探测器)、立柱、U臂、影像显示系统组成。医学全在.线www.lindalemus.com 标称电功率：50KW；X射线管：旋转阳极，焦点0.6/1.2；摄影管电压调节范围：40-150KV；管电流调节范围：10-650mA；曝光时间范围：1.0-6300ms；电流时间积范围：0.5-600mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于医用X射线检查诊断。 |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产场所 | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 数字化X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-Ray Imaging System |
| 规格型号 | DRC-1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0327-2010《数字化X射线成像系统》 |
| 附件 | |
