| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统及冷却系统组成。医学全在线 工作激光波长：1064nm±10nm；光斑：2.0mm-10.0mm，步进0.5mm，误差±20%；脉冲宽度：600μsec-50msec，误差±20%；脉冲重复频率:1Hz(重复模式)，6Hz(连续模式)，误差±20%；能量密度：5J/cm2-500J/cm2，误差±20%；瞄准激光波长：532nm±10nm；输出功率≤0.5mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于祛除人体多余的毛发及血管性病变的治疗。 |
| 注册代理 | 广州捍马医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州捍马医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | New Star Lasers Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA |
| 生产场所 | 9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 掺钕钇铝石榴石激光系统 |
| 产品名称（英文) | Nd:YAG Surgical Laser System |
| 规格型号 | CoolTouch VARIA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2055-2010《掺钕钇铝石榴石激光系统》 |
| 附件 | |
