| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2233053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。 |
| 注册代理 | 索诺森医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 索诺森医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Osteosys Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生产场所 | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超声骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 规格型号 | SONOST 3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1947-2010 《超声骨密度仪》 |
| 附件 | |
