| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2243042号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(激光发生器、光学系统包括全反射镜、多面反射镜及凹面镜、扫描摄像系统包括检测器、图像信号处理系统、电源及电缆)及隔离变压器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与计算机配用，临床使用于对患者眼底或视网膜的形状或其病变进行无创非接触式观察、拍摄和记录，为眼底疾病的诊断提供信息。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 光干涉断层扫描仪 |
| 产品名称（英文) | Optical Coherence Tomography |
| 规格型号 | RS-3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1948-2010《光干涉断层扫描仪》 |
| 附件 | |
