| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3262804号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 3.3产品组成产品由以下部分组成：过滤器、外壳、电源开关、定时器及按钮、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆、防护眼镜。医学全在线www.lindalemus.com 附件：产品可配置滤色镜、软管附件。3.4产品结构治疗装置可以采取以下不同形式结：1)台式，2)移动式，3)壁挂式，4)天花板安装式，5)可以根据需要多台组合满足特殊使用要求。 |
| 产品适用范围 | 对成人和儿童进行红外线医疗辐照治疗。 |
| 注册代理 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 天津开发区奥金高新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hydrosun Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Germany |
| 生产场所 | Mauchener Str. 14, D-79379 Muellheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 红外辐照治疗装置 |
| 产品名称（英文) | Infrared-A Hyperthermia Device |
| 规格型号 | Hydrosun Irradiator 500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1931-2010 |
| 附件 | |
