| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402559号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参考表。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产场所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM) |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1641-2010 |
| 附件 | |
