| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3303201号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 基本组成：透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V))；选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40kW；UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影管电流20步进：10-800mA；摄影管电流41步进：10-1000mA；加载时间摄影模式1ms-8.0s；加载时间透视模式1-5分；电流时间积0.5-800mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于消化器官和身体各部位检查。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线 经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1，日本 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 数字X射线透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiographic/ Fluoroscopic System |
| 规格型号 | POPULUS Ti |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1966-2010《数字X射线透视摄影系统》 |
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