| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3303202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器CMP 200 RAD50KW、六向浮动诊视床MFT-206或四向浮动诊视床MFT-204、X射线管套C352、X射线管RTM 782HS、立式胸片架、束光器、球管立柱和悬吊式X线管支撑装置组成。标称电功率：50KW；旋转阳极X射线管，焦点尺寸：0.6/1.2；摄影管电压调节范围：40-150KV；摄影管电流调节范围：25-630mA；加载时间范围：1-6300ms；电流时间积调节范围：0.1mAs-630mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于X射线医用诊断检查。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Instrument System Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA |
| 生产场所 | 269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Radiography X-ray System |
| 规格型号 | MXHF-1500R(MIS) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3052-2010《X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
