| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462424号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 人工肩关节系统为组合式系统，它由三个部件组成：肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。医学全在线 一次性使用产品，采用γ射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) |
| 产品名称（英文) | The Complete Shoulder Solution System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2010《人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow)》 |
| 附件 | |
