| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462426号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。医学全在线 皮质骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；松质骨螺钉、垫片、及螺母材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Murach |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 接骨螺钉 |
| 产品名称（英文) | Screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1631-2010《接骨螺钉》 |
| 附件 | |
