| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402917号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂；结合物：吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(小鼠，单克隆)结合物，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂；项目稀释液：甲型肝炎病毒IgG抗体项目稀释液，贮存于含有蛋白(山羊)稳定剂的 TRIS缓冲液中。医学全.在线www.lindalemus.com 防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。校准品：校准品1由复钙的人血浆制备，对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23号和酸性兰9号)。质控品：甲型肝炎病毒IgG抗体阴性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠；甲型肝炎病毒IgG抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。染料：酸性兰9号。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect HAVAb-IgG |
| 规格型号 | 100 人份/盒，400 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1787-2010 |
| 附件 | |
