| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772574号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括导丝、扭控器和导入器。医学全.在线www.lindalemus.com 导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有PTFE涂层，远端涂有Parylene亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗(贸易)上海有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗(贸易)上海有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生产场所 | 2405 West Orton Circle,West Valley City,UT 84119,美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经导丝(商品名：Synchro) |
| 产品名称（英文) | Synchro Neuro Guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2010 《神经导丝》 |
| 附件 | |
