| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403663号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要组成：试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 |
| 产品名称（英文) | DCA Vantage Analyzer |
| 规格型号 | DCA Vantage |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5001-2008《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》 |
| 附件 | |
