| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2040385号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括注/吸手柄、直头注吸头，90度注吸头，45度灌注套头和直头灌注套头组成，非无菌产品，使用前需灭菌。详见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于和眼力健锐灵白内障摘除系统配套使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.26 |
| 备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2040385号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040385号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | 8415 154th Avenue NE Redmond, WA 98052 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 注吸总配置(商品名：PhacoFit) |
| 产品名称（英文) | PhacoFit Titanium I/A Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5041-2008 《注吸总配置》 |
| 附件 | |
